對(duì)生產(chǎn)有要求的廠房大部分都會(huì)建造使用凈化車間進(jìn)行生產(chǎn),醫(yī)藥廠房對(duì)潔凈度的等級(jí)要求最高,一般情況下,最低的要求也就是三十萬級(jí)的醫(yī)藥廠房,那么醫(yī)藥廠房的三十萬級(jí)凈化車間都有什么要求呢?下面這篇文章就來為大家簡(jiǎn)單的介紹一下。
 

一、三十萬級(jí)凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)

　　1、三十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通?？諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。

　　按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí),就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級(jí)。

　　2、三十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)以每立方米>=0.5μm微塵粒子數(shù)目來設(shè)定的。十級(jí)就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是10個(gè),以此類推。

　　3、藥廠房一般有萬級(jí),十萬級(jí)和三十萬級(jí),其中以十萬級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級(jí)最多,十萬級(jí)較三十萬級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。

　　4、潔凈度:

　　每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個(gè);每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60,000個(gè);每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個(gè)。

　　5、壓差及溫濕度控制

　　6、壓差:不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于10PA。

　　7、溫濕度:溫度--18~28℃;濕度--45~65%。

　　8、換氣次數(shù)

　　每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次。

　　空氣潔凈度等級(jí)(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。用空態(tài)和靜態(tài)方法進(jìn)行測(cè)試。

二、三十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)測(cè)試

　　三十萬級(jí)凈化車間空氣潔凈度等級(jí)測(cè)試方法是空態(tài)、靜態(tài)測(cè)試。

　　(一)測(cè)試前的準(zhǔn)備

　　1、應(yīng)對(duì)潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)行徹底清潔。

　　2、采用光散射粒子計(jì)數(shù)器對(duì)高效空氣過濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試。首先測(cè)定高效空氣過濾器的上風(fēng)側(cè)靜壓箱內(nèi)(或風(fēng)管內(nèi))粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)應(yīng)為大于或等于30,000粒/升。

　　如若不夠,可引入煙霧,然后開始檢漏。將粒子計(jì)數(shù)器(或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2-3厘米處,可以2-4厘米/秒的速度移動(dòng),對(duì)高效空氣過濾器整個(gè)斷面封頭膠處和安裝框架處進(jìn)行掃描。

　　當(dāng)粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于0.5μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即認(rèn)為該處有明顯滲漏,必須進(jìn)行堵漏。

　　(二)測(cè)試內(nèi)容

　　1、總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、新鮮空氣量、排風(fēng)量等。

　　2、潔凈室壓力值。

　　3、層流潔凈室斷面風(fēng)速和氣流流向。

　　4、潔凈工作區(qū)的潔凈度。

　　5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測(cè)試。

　　6、潔凈室內(nèi)噪聲。